藻酸双酯钠注射液-37000cm威尼斯

【药品名称】

通用名称：藻酸双酯钠注射液

英文名称：alginic   sodium   diester   injection  　

汉语拼音：zaosuanshuangzhina  zhusheye

【成   份】本品活性成份为藻酸双酯钠，系以海藻提取物为原料制得的多糖类化合物，辅料为注射用水。

【性  状】本品为微黄色或黄色的澄明液体。 

【适应症】缺血性心、脑血管病（脑血栓、脑栓塞、冠心病等）和高脂血症。

【规   格】2ml:0.1g

【用法用量】静脉滴注。成人，按体重一次1-3mg/kg,临床前稀释于 250～500ml 0.9%氯化钠注射液中，缓慢滴注（滴速应不大于0.75mg/kg/小时），一日一次，10-14日为一疗程，每日最大用量不能超过150mg.

【不良反应】不良反应的发生率为5%-23%，主要表现为：

1、循环系统的不良反应：主要表现为心悸、心绞痛、低血压及心电图异常。

2、血液系统的不良反应：有白细胞减少，血小板降低，牙龈、子宫或结合膜下出血，也有引起脑出血和上消化道出血并休克的报道。

3、消化系统的不良反应：主要表现为口干、恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘及纳差等；有时出现肝脏异常，表现为ttt增高或alt增高。

4、过敏反应：有皮肤发红、搔痒、皮疹、环形红斑、剥脱性皮炎、肢端静脉扩张、四肢末梢神经性水肿、急性喉头水肿和过敏性休克等。

5、神经系统不良反应：头痛、头昏、嗜睡、烦燥不安等。

6、其它不良反应：有乏力、发热、关节肌肉疼痛、听力下降以及脱发等。

【禁忌】有出血性疾病或出血倾向者、严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】1、应用本品前，应明确诊断，严格排除出血性疾病，测试有关实验室指标，如血液粘度、血小板聚集度、凝血酶原时间等。

2、有下列病症者慎用：

（1）低血压、血容量不足。

（2）血小板减少症。

（3）非高粘滞血症、非血小板聚集亢进。

（4）过敏性体质。

3、本品禁用静脉注射或肌内注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无该方面研究资料。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】本品属酸性粘多糖类化合物，不宜与其它药物合并使用，以免发生配伍禁忌。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】

藻酸双酯钠是以海藻提取物为基础原料，经引入有效基团精制而得的多糖类化合物，属类肝素药。该药具有阴离子聚电解质纤维结构的特点，能沿链电荷集中，在其电斥力的作用下，可使富含负电荷的细胞表面增强相互间的排斥力，故能阻抗红细胞之间和红细胞与血管壁之间的粘附，明显降低血液粘度，改善微循环。另外，本品能使凝血酶失活，抑制由于血管内膜受损、腺苷二磷酸（adp）和凝血酶激活等所致的血小板聚集，具有抗凝血的作用。本品应用后还能使血浆中总胆固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白（ldl）的含量降低，高密度脂蛋白（hdl）的水平升高，具有降血脂的作用。

【药代动力学】本品静脉给药在小鼠体内的药代动力学符合开放三房室模型，静脉注射3mg/kg,第一分布相血药浓度下降迅速，t1/2为1.21分钟，第二分布相为t1/2为15.6分钟，说明药物在体内分布较快，消除相t1/2为37.95小时，表观分布容积vd为3.90l/kg，表明药物在组织分布较广。给药30分钟后，药物在各组织的分布达峰值，其中以肝、肾最高，肺、脾、肠次之，脂肪、脑、骨髓含量较低。本品主要经尿液排泄，静脉给药后3小时排泄达注射量的40%，12小时排泄70%，72小时排泄80%。人血浆蛋白结合率为98.1%。

【贮  藏】遮光、密闭保存。

【包  装】低硼硅玻璃安瓿，10支*100盒。

【有效期】 18个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准ybh22382004

【生产企业】

企业名称：湖南五洲通药业有限责任公司

生产地址：湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

邮政号码：411228

电话号码：0731-57803106 

传真号码：0731-57803148

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